GMP Modular Classe 100 Sala Limpa OEM ODM Sistema de Sala Limpa de Segurança Livre de Pó

Classe 100 OEM ODM Sala limpa livre de pó Segurança Sistema de sala limpa portátil GMP Modular

Características

Sala limpa com requisitos de temperatura e umidade para o processo de produção: determinados de acordo com os requisitos do processo de produção

Sala limpa sem requisitos de temperatura e umidade para o processo de produção: 24 C ≈ 26 C no verão; 20 a 22 DEG C no inverno;

Espaço para purificação pessoal e habitação: 26 C 30 C no verão; 16 a 20 DEG C no inverno;

A quantidade de ar fresco na sala limpa deve ser a máxima das duas seguintes:

1. A soma da quantidade de ar fresco necessária para compensar o volume de escape interior e manter o valor da pressão positiva interior.

2. Assegurar que o fornecimento de ar fresco limpo em ambientes fechados não seja inferior a 40 m / h por pessoa.

Classificações de salas limpas

• As salas limpas são classificadas com base no número e no tamanho das partículas permitidas no ar.A norma ISO 14644-1(norma internacional para salas limpas) eNorma Federal 209E(obsoleta, mas ainda referenciada em algumas regiões).
• Classificações ISOvariam deISO 1(o mais limpo) paraISO 9Por exemplo, uma sala limpa ISO 1 tem menos de 12 partículas por metro cúbico de ar, enquanto uma sala limpa ISO 9 permite até 35,200Milhares de partículas.

Limpeza da superfície

• Superfícies lisas e não porosas: As superfícies dentro de uma sala limpa são tipicamente feitas de materiais lisas e não porosos, como aço inoxidável ou superfícies revestidas com epoxi, que são mais fáceis de limpar e menos propensas a conter contaminantes.
• Limpeza freqüente: Os quartos limpos são limpos regularmente com agentes de limpeza específicos que não deixam resíduos, e todos os itens que entram no quarto são geralmente esterilizados ou desinfetados.

Monitorização e documentação

• Monitorização contínua: As salas limpas são equipadas com sensores para monitorar a contagem de partículas, o fluxo de ar, a temperatura e a umidade.Estas leituras são frequentemente registadas continuamente e verificadas em relação aos padrões para garantir o desempenho da sala.
• Sistemas de controlo ambiental: Os sistemas avançados de monitorização também podem rastrear a qualidade do ar, as fontes de contaminação e quaisquer desvios dos protocolos padrão para garantir o cumprimento de requisitos rigorosos.

Dados técnicos