Unidade de filtro de ventilador FFU de aço inoxidável certificada CE HEPA para qualidade do ar em salas limpas farmacêuticas

Visão Geral do Produto

A produção farmacêutica requer qualidade do ar que atenda ou exceda os padrões GMP. A unidade de filtro de ventilador ZJNF FFU oferece essa garantia com filtração HEPA H14 classificada em 99,99% para partículas de 0,3 µm. Certificada pela CE e construída em aço inoxidável SUS304, esta unidade suporta ciclos frequentes de lavagem e exposição química sem degradação. Quatro tamanhos cobrem fluxo de ar de 400 a 1.700 m³/h, com controle de três velocidades para equilibrar a qualidade do ar e os custos de energia em diferentes zonas de produção.

Especificações Técnicas

Principais Benefícios

Aço Inoxidável SUS304 Resiste a Protocolos de Lavagem

As salas limpas farmacêuticas passam por limpeza regular com IPA, soluções de alvejante e outros agentes agressivos. Revestimentos de aço carbono e alumínio degradam-se rapidamente nessas condições. O SUS304 mantém a integridade estrutural e o acabamento da superfície mesmo após anos de exposição repetida, o que impacta diretamente a integridade da vedação do filtro e a retenção de partículas a longo prazo.

Marcação CE Atende aos Requisitos do Anexo 1 da EU GMP

O Anexo 1 da EU GMP faz referência explícita a equipamentos com marcação CE para áreas classificadas. O uso de uma unidade de filtro de ventilador FFU certificada pela CE reduz o fardo da documentação durante inspeções regulatórias e auditorias de qualificação de instalações.

Operação de Três Velocidades Reduz Custos Operacionais

Em zonas não críticas, como corredores e antecâmaras de materiais, operar a unidade em baixa velocidade mantém taxas de troca de ar aceitáveis, ao mesmo tempo que reduz significativamente o consumo de energia. Ao longo de uma operação 24/7, a economia de energia da implantação de FFU de velocidade variável pode ser substancial.

Aplicações

Linhas de envase estéril e suítes de processamento asséptico usam unidades de filtro de ventilador FFU para manter o fluxo de ar unidirecional ISO Classe 5 acima das cabeças de envase. Gabinetes de segurança biológica e farmácias de manipulação os utilizam para conformidade com a USP. As salas limpas de dispositivos médicos dependem de fluxo laminar com filtro HEPA durante a montagem e embalagem de produtos implantáveis.<797>Por Que Funciona

Esta unidade de filtro de ventilador FFU é construída para ambientes onde a falha do equipamento não é uma opção. O módulo autônomo integra ventilador, motor e filtro HEPA em uma única carcaça que se encaixa em grades T de teto padrão. A substituição do filtro é feita pelo lado da sala — a equipe de manutenção nunca precisa entrar no plenum do teto, o que reduz o risco de contaminação durante a manutenção. Para instalações farmacêuticas que planejam atualizações ou expansões de salas limpas, esta unidade oferece uma combinação prática de certificação pronta para conformidade, construção resistente a produtos químicos e instalação simples.